Об обучение риск-ориентированному подходу в деятельности лаборатории
В период с 14.05 по 18.05.18г. заместитель заведующего испытательной лаборатории Новороссийского филиала ФГБУ «Центр оценки качества зерна» Деревцова Елена Сергеевна прошла обучение в г. Москве ФГБУ «ЦНМВЛ» по теме: «Внедрение риск-ориентированного подхода в практику испытательных лабораторий» в объеме 36 часов. Лекции читали Чепкова И.Ф. - кандидат биологических наук, член Совета экспертов координационно-аналитического центра по обеспечению химической и биологической безопасности, и Кампус В.- асессор национального органа по аккредитации Германии DAkkS. В ходе обучения были прослушаны лекции:
-Законодательное и нормативно-правовое обеспечение (Документы, регламентирующие управление рисками);
-Подход, основанный на оценке риска в соответствии с ISO 9001-2015;
-Новая версия стандарта ISO/IEC 17025-2017;
-Порядок выполнения работ по оценке пригодности и использования методов лабораторных испытаний с учетом риск-ориентированного подхода: Валидация/Верификация. Обеспечение качества результатов испытаний;
-Отбор проб, подготовка проб;
-Анализ со стороны руководства, оценка результативности и эффективности функционирования СМК;
-Управления рисками, связанными с фактическими и потенциальными лабораторными несоответствиями.
Так же была проведена самостоятельная работа на основе полученного материала – разработка проекта процедуры СМК по управлению рисками, идентификация рисков своей лаборатории, анализ рисков. По итогам которой, прошла аттестация специалиста.
Знания, полученные в процессе обучения, необходимы для подготовки испытательных лабораторий Филиала к требованиям новой версии стандарта ISO/IEC 17025-2017 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий», вступающего в силу в июле 2018 года, в которым добавились требования о необходимость оценки риска лаборатории при отборе проб и проведении испытаний.
Ключевыми отличиями нового стандарта от старого станут:
- внедрение процессного подхода, который уже используется в других стандартах ISO, в том числе ISO 9001, ISO 15189, ISO/IEC 17021-1;
- включение главы об использовании в лабораториях компьютерных систем, ведению электронных записей, подготовке цифровых результатов и отчетов;
- включение главы о риск-ориентированном мышлении в соответствии с новым стандартом ISO 9001:2015, описывающем требования к системам менеджмента качества;
- усовершенствованная терминология, в которой учтен повсеместный переход лабораторий от бумажного к электронному документообороту;
- новая структура для объединения стандарта ISO 17025 с другими стандартами системы ИСО/МЭК, касающимися системы соответствия (в том числе стандартов ISO/IEC 17000);
- пересмотренная область применения для максимального охвата всех видов лабораторной деятельности.
В завершении программы специалистом было получено удостоверение о повышении квалификации.